中国上海, 2014年5月12日
2014年5月12日,由美国药物信息协会(DIA)和中国食品药品国际交流中心主办的DIA第六届药物信息协会中国年会在上海召开。
DIA中国年会作为亚太地区规模最大的药物信息学术盛会,今年以"质量与合规–满足患者需求的保证"作为会议的主题。来自国家食品药品监督管理总局(CFDA)、美国FDA、欧盟药品监管局(EMA)、加拿大卫生部、亚太区域多个国家的药监审评部门近200名不同领域的专家学者围绕"如何鼓励制药企业从病人的角度研发药物,最终以更快的速度推出新药?"这一核心问题展开了深入的讨论。
国家食品药品监督管理总局副局长尹力同志在大会上指出,中国政府高度重视医药产业发展和药品监管工作,在未来一段时期,将重点推进以下几项工作:加快立法进程,完善法律法规体系;坚定不移地推进药品审批审评改革;继续对违法违规行为保持严惩重处高压态势;加快药品监管信息化建设;加强监管领域国际交流与合作。
918博天娱乐官网医药技术(上海)有限公司的首席执行官陈力博士应邀在大会做了"New IND Process for the First in Class Drug CTA Approval at China CDE"的主题报告。 报告从新机制1.1类创新药的研发、HMS552糖尿病原创新药的研发思路以及新药申报和审评这三个角度介绍了918博天娱乐官网在中国进行原创新药开发的体会与思路。